上海二類醫療器械許可證代辦機構(醫療器械許可證辦理資料)

上海二類醫療器械許可證代辦機構？二類醫療器械經營許可證辦理資料有哪些？隨著疫情的發展，很多用戶都越來越注重身體的健康，在平常的生活中也注重醫療防護用品的使用，下面就和公司寶一起來看看二類醫療器械經營備案辦理的相關內容。

1、第一步：

網上上傳電子版材料：

登錄國家藥品監督管理局網站→服務→網上辦事指南→醫療器械生產經營許可備案→申請企業→首次使用注冊→注冊完成后，按照要求填寫申請表—上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

2、第二步：

登錄系統，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現場發證。

1、營業執照復印件；

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、組織機構與部門設置說明；

4、經營范圍、經營方式說明；

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

6、經營設施、設備目錄；

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

9、經辦人授權證明；

10、經營許可補發遺失聲明（新開辦企業不需要）；

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

12、其他證明材料。

以上就是公司寶給大家整理的“上海二類醫療器械許可證代辦機構”的相關內容，現在大多數企業都會找第三方機構進行業務的辦理，有專業的人員輔助辦理，省時又省力，想要進行二類醫療器械經營備案辦理以及專精特新企業認定的公司可以咨詢公司寶。