二類醫療器械經營備案憑證辦理(備案憑證辦理所需資料)

第二類醫療器械經營備案憑證如何辦理？對于想要辦理第二類醫療器械經營備案的醫療器械企業來說，**需要了解第二類醫療器械經營備案憑證辦理的流程，然后根據流程準備好辦理所需資料，下面今天公司寶小編和大家一起來看看第二類醫療器械經營備案憑證辦理相關內容。

備案憑證辦理入口：https://www.nmpa.gov.cn/

1、第一步：網上上傳電子版材料：登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

2、第二步：登錄系統，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現場發證。

1、營業執照復印件；

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、組織機構與部門設置說明；

4、經營范圍、經營方式說明；

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件、不在拆遷范圍證明；

6、經營設施、設備目錄；

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

9、經辦人授權證明；

10、經營許可補發遺失聲明；（新開辦企業不需要）；

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

12、其他證明材料。

（1）以上材料均需加蓋藥房原印章；

（2）上傳文件要求PDF或圖片格式，*大限制為10M；

（3）注冊時請牢記郵箱地址和密碼，以便事后證照變更再次登錄；

（4）提交的12項電子材料，“※”項為必須上傳項。

以上就是公司寶小編整理的關于”二類醫療器械經營備案憑證辦理”的主要內容資訊，對于辦理過程中需要了解的注意事項大家也可以了解一下，如果需要我們辦理第二類醫療器械經營備案憑證、商標注冊等業務，歡迎咨詢我們。