成都二類醫療器械經營備案代辦公司(二類備案辦理流程)

成都二類醫療器械經營備案怎么代辦公司？二類醫療器械經營備案經營范圍有哪些？國家非常重視醫藥行業，市面上所經營的醫療器械，醫療藥物都需要有相對應的資質才可以經營，下面就和公司寶一起來看看二類醫療器械經營備案辦理的相關內容。

6801基礎外科手術器械；6803神經外科手術器械；6804眼科手術器械；6806口腔科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6808腹部外科手術器械；6809泌尿肛腸外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6812婦產科用手術器械；6815注射穿刺器械；6820普通診察器械；6821醫用電子儀；6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備器設備用；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備；6827中醫器械；6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6833醫用核素設備；6834醫用射線防護用品、裝置；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6841醫用化驗和基礎設備器具；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6855口腔科設備及器具；6856病房護理設備及器具；6857消毒和滅菌設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6864醫用衛生材料及敷料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及制品；6870軟件。注：6815與6866項不經營 二類面積可在100平，如有6846/6877項必須要有1個臨床醫學以上專業人員。

二類醫療器械具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，因此經營以上類型產品必須辦理醫療器械二類備案憑證。

想要代辦二類醫療器械經營備案的用戶可以直接咨詢公司寶。

一、醫療器械二類備案辦理要求：

1、具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發的工商營業執照或其他合法證明文件；

2、商用性質地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質不能使用；

3、有三名大專以上醫學相關專業畢業人員，并持有相關部門核發的、職稱證明；

4、經營產品相關產品證書。

二、醫療器械二類備案辦理流程：

受理階段：準備好資料申請，提交給市場監督管理局?；蚴峭ㄟ^廣東省政務服務網，在線填報申請資料，上傳相關電子文件。辦理機關會在收到材料后確定是否受理，并一次性告知需要更正的內容，根據情況出具受理通知書或是不予受理通知書；

審查階段：相關機構會審查資料確定是否通過，時間段內可以通過市場監督管理局查詢辦理證書。第二類醫療器械經營備案現在也已經推行了電子證書，可以選擇自行下載打印，窗口領取或是郵寄送達。

以上就是公司寶給大家整理的“成都二類醫療器械經營備案代辦公司”的相關內容，進行醫療器械許可證辦理并不是一件簡單的事情，這其中涉及到很多流程，還有許多資料需要進行整理，想要辦理醫療器械許可證的企業，可以直接咨詢公司寶。